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德国德图温湿度记录仪用在制药行业主要型号

日期:2013-6-7 10:19:55 人气:13 加入收藏 评论:0 标签:

德国德图温湿度记录仪用在制药行业主要型号
很多医药原料、中间体和成品都是温湿敏感品。他们的存储条件不能过热或过冷,过干或过湿。遵照GMP规范,医药公司需要提供温湿度记录文件并且可供追溯。同时,GSP规范也强调了在库房、冷库、冷藏箱、保温箱及冷藏车内,必须有相应的温度、湿度记录档案和监测功能。
德图温湿度记录仪界面友好、长期可靠,无论是监测仓储或监测运输过程,他们是温湿度监测的绝佳搭档。这个小巧的仪器通过软件配置,并导出数据报告。此外德图还能提供满足FDA 21CFR Part 11规范的软件,以满足药监部门的要求。
testo174T,testo174H,testo175T,testo175H,testo176T,testo176H温湿度记录仪的产品特点:
长期监测记录温度,湿度,大气压力等参数,电池用尽数据也不会丢失,专用软件生成专业报告,所有数据可溯源,超长电池寿命,最长可达8年,超大存储量,最多可存储2百万个数据,标准USB接口及SD卡,外置接口,可连接多种探头,满足各种应用需求
适用于 1. 药品经营企业
2. 药品生产企业 (涉及销售药品、药品流通及储存与运输药品的部门)
GSP (药品经营质量管理规范条款)
第五节 设施与设备
第四十七条(四) 库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备
第四十九条(二) 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能
第六节 校准与验证
第五十三条 企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定
第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯
第十节 储存与养护
第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求
按包装标示的温度要求储存药品
储存药品相对湿度为35%~75%
第八十六条(三) 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对对库房温湿度进行有效监测、调控
第十三节 运输与配送
第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
testo 174 T 迷你型温度记录仪
适用于冷藏车、冷藏箱以及保温箱内的温度数据记录,迷你型,尺寸仅 60×38×18.5 mm,NTC传感器,测量精确稳定,即使电池耗尽,数据也不会丢失,超大液晶屏易于读数,免费下载软件 Comsoft Basic 5,网站注册免费保修延长半年
testo 175 H1 精密型温湿度记录仪
适用于生产车间和仓库库房的温湿度显示及长期监测,外置传感器,响应快速,快速浏览当前读数、最大值 / 最小值,即使电池耗尽,数据也不会丢失,标准 USB 接口及 SD 卡接口,免费下载软件 Comsoft Basic 5,可选配医药行业专用软件 Comsoft CFR21 Part11,网站注册免费保修延长半年
testo 176 T2 高精度温度记录仪
双通道,外接探头,适用于监测实验室的环境温度与产品温度,可连接 2 个 Pt100 的温度探头,快速浏览当前读数、最大值 / 最小值,即使电池用尽,数据也不会丢失,标准 USB 接口及 SD 卡接口,可选配医药行业专用软件 Comsoft CFR21 Part11,8 年超长电池寿命,网站注册免费保修延长半年

德国德图温湿度记录仪
控制生产环境是药品生产的先决条件,我们需要确保成品没有污染或交叉感染。洁净室提供洁净、无菌环境,并且确保环境长期稳定。所以,我们需要准备控制温度、湿度、风速和洁净区和非洁净区的差压梯度。作为洁净室或者空调系统的负责人,您将遵照GMP的相关规范,对整个洁净室系统进行优化配置。由于生产环境必须达到严格的卫生标准,您需要高精度和高稳定的测量仪器。您需要这个仪器能够长久耐用并且容易清洁。
德国德图Testo 6383微差压变送器最小可监测10 pa的梯度差压。其平面式设计可完美嵌入墙中,以方面进行日常清洁。Testo 6681温湿度变送器可长期自动监测温湿度值,它也可同时计算出绝对湿度值。Testo 6681采用了testo专利技术传感器,测量数据可确保长期稳定。

上海峰志专业代理销售德国德图testo174T,testo174H,testo175T,testo175H,testo176T,testo176H系列的温湿度记录仪,现货供应,低价销售,欢迎新老客户前来选购,热销电话:18964941499!

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